医用的纯净水设备在选材和清洗方面有哪些要求？
发布时间：2020-09-03
纯净水设备在医用方面，可以根据不同的用水要求，使用不同的技术工艺。在医院饮用或其他的冲洗用水可以使用单级反渗透工艺，如果用在医用器皿，透析用水方面，就需要用到双级反渗透技术或者双级+EDI装置。
不论是哪种工艺技术，在纯净水设备的选材方面都是有要求的。设备的设计、选型和安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和维护。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整，易于清洁或消毒，耐腐蚀，不与药物或吸附的药物发生化学变化。设备使用的润滑剂和冷却剂不得污染药品或容器。
纯净水设备用在注射用水时，设备的储存和分配应防止微生物的生长和污染。储罐和输送管道使用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免出现死角，盲管储罐和管道要按规定定期清洗、灭菌。注射用水罐的通风孔应配备不会脱落纤维的疏水消毒过滤器。
用于生产、检验的仪器仪表、量具、衡器的使用范围和精度应符合生产、检验的要求，有明显的合格标志，并定期校验。纯净水设备应有明显的状态标识，并定期进行维修、维护和验证。设备的安装、维修和维护不得影响产品质量。
医用的纯净水设备在清洗方面应遵循以下原则：
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洁验证方法。
3、清洗过程和清洗后检查的相关数据应记录并保存。
4、无菌设备的清洗，特别是与药品直接接触的零部件，必须进行灭菌，并标明灭菌日期，必要时进行微生物验证。灭菌设备应在三天内使用。
5、可将部分移动设备移至清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，应在每批之间进行清洁消毒；同一设备加工同一非无菌产品时，应至少每周或每三批生产后彻底清洗一次。
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