药典对纯水设备的要求
发布时间：2020-04-27
纯水设备是净化水的水处理设备，经过纯水设备处理后的水可以用来作为饮水用，工业生产用水等。不过不同行业用水的标准不一样，对此，尤其是医药行业，在用水前都要先进行检验，看看是否符合药典对用水的要求。
药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。具体的检测内容有:
1、特性
水为无色，透明，无味的液体。
2、酸碱度
取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，没有显示红色。再取10ml纯水，加5滴溴麝香草酚蓝指示液，不显蓝色。
3、硝酸盐
取纯水5ml，置冰水中冷却，加10%氯化钾溶液0.4毫升，二苯胺0.1%硫酸溶液0.1毫升，摇匀，缓慢加入硫酸5毫升，摇匀，置管于50℃水中15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3毫升，加入4.7毫升无硝酸盐水，同一处理后颜色不应较深。其中标准硝酸盐溶液的配置方法为硝酸钾0.163克，加水溶解并稀释至100毫升，摇匀，精密量1毫升，加水至100毫升，精密量10毫升，加水至100毫升，摇匀，即得0.3毫升。
4、亚硝酸盐
取纯水设备产水10毫升，置纳氏管中，加氨基苯磺胺（1-100）1毫升稀盐酸溶液和盐酸萘乙二胺溶液1毫升（0.1-100），粉红色，亚硝酸盐标准溶液[取亚硝酸钠0.750克（以干品计），加水溶解，稀释至100毫升，摇匀，精密量取1毫升，加水至100毫升，摇匀，精密量取1毫升，再加水稀释至50毫升，摇匀，即得0.2毫升，不含亚硝酸盐水9.8毫升，同一处理后颜色对比不应较深。
5、氨
取纯水设备产水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，静置15分钟。显色时，不应比氯化铵溶液深，也不应比添加48ml无氨水和2ml碱性碘化汞钾试液制成的对照溶液深。
6、导电性
电导率小于等于2μS/cm
7、总有机碳
不超过0.50mg/L。
8、易氧化
取纯水设备产水100ml，加稀硫酸10ml，煮沸，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不能完全消失。
9、无挥发物
取纯水设备产水100ml，置105℃恒温蒸发皿中，水浴蒸干，并在105℃干燥至恒重。残留量不应超过1毫克。
10、重金属
取纯水100ml，加水19ml，蒸至20ml，冷却，加乙酸缓冲液（pH3.5）2ml，加水适量制成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟。颜色不应比标准1.0ml铅溶液加19ml水的颜色深。
11、微生物限度
取纯水，依法进行检查。细菌、霉菌和酵母菌总数不得超过每毫升100个。
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