注射用水对水处理设备的要求有哪些?
发布时间:2020-01-07
近些年,我国的水资源短缺问题日益显著,国家把节约资源和保护环境作为基本国策。目前,我国水处理需求迫切,水处理和污水资源化利用的市场需求广阔,不同用途的水处理设备也就被广泛应用起来。
水处理设备所用行业不同,配置参数就业不同,对水的要求比较高的行业多数是在医药制药水处理方面。中国药典明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。
在医药制药行业,水处理设备处理过的水主要应用在:注射用水的制备水源;非无菌药品直接接触药品的设备、器具的末次清洗用水;注射用和无菌药瓶的初洗用水等。注射用水是生产塑瓶输液的主要原料,注射用水是否合格直接影响到产品质量,是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此,注射用水生产的各个环节都有严格的规定。除了对容器管路等过水设备都要去采用316L不锈钢制,做电抛光钝化处理外,还有以下要求:
1.对贮水容器(贮罐)的基本要求
贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以加热消毒或有夹套;能经受至少121℃高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀;若充以氮气,须装0.2μm的疏水性过滤器过滤。
2.对管路及分配系统的基本要求
管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;管道有一定的倾斜度,便于排除存水;管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径。管路用清洁蒸汽消毒,消毒温度121℃。
3.输送泵和热交换器(用于加热或冷却注射用水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用)
卫生夹头作连接件;润滑剂采用纯化水或注射用水本身;可完全排除积水。
生产中应严格遵守这些规定才能保证经过水处理设备过滤后的注射用水的质量。