制药用高纯水设备各工艺作用
发布时间：2020-06-08
制药用的高纯水设备制备是从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用都需要符合药品生产质量管理规范的要求。高纯水设备是通过双级反渗透工艺和EDI装置来制取用水的。
制药用高纯水设备各工艺作用具体如下：
1、多介质过滤器
多介质过滤器大多采用石英砂、锰砂等滤料。其作用主要是降低水的浊度，并能去除水中大量的杂质，悬浮物等。从而为后续过滤创造了有利条件。锰砂对铁和锰的去除效果显著。
2、活性炭过滤器
椰壳活性炭具有微孔多、比表面积大、物理吸附能力强等优点。非常有效地吸收水中的杂质，特别是有机物和微生物。活性炭表面所形成的氧催化氧化和化学吸附功能，可以去除部分水金属离子。活性炭对水中余氯有很强的吸附作用，可以保护高纯水设备后续处理和管道的表面，满足后序水处理装置的进水要求。
3、软化罐
通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸盐、硫酸盐离子结合，避免在制药用高纯水设备的后续处理或管道中形成结垢。
4、保安过滤器
过滤精度一般为5微米，其作用是拦截所有粒径大于5微米的物质，以满足反渗透膜的进水要求。
5、反渗透技术
反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质通过的半透膜。反渗透技术除了应用反渗透原理外，还利用膜的选择性吸附和有机物的筛选机。分离的对象是溶液中离子范围和分子量为几百的有机物。它能滤除各种细菌，如铜绿假单胞菌，其中一种小细菌，也能滤除各种病毒。
6、EDI电离子交换系统
这种离子交换系统采用混合树脂床进行净化水质，原水先进入树脂段。当水通过树脂时，它被剥离出金属电荷离子，变成产品水。该体系中使用的树脂可视为导体，在势能的作用下，迫使吸附的阴阳离子通过树脂和渗透膜从水流中富集和逸出。同时，在树脂段中，势能将水解成氢离子和氢氧化物离子，使树脂能够连续循环利用，且不需要添加再生剂。
7、消毒系统
制药用高纯水设备一般采用臭氧和紫外线的有序组合用于消毒/灭菌；可以循环回流防止细菌生长。
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